黑色素瘤“双靶时代”37城上市中国首张处方开出

展全思梦 2025-10-30 21:01:14

黑色素瘤“双靶时代”37城上市中国首张处方开出

新京报讯（记者 张秀兰）4月27日，诺华宣布，针对黑色素瘤的双靶治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊（商品名为泰菲乐）和曲美替尼片（商品名为迈吉宁）在北京大学肿瘤医院开出中国首张处方，同时在全国37个城市全面铺货。


泰菲乐和迈吉宁双靶联合治疗于2019年12月获得国家药监局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内首个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。该联合治疗方案在中国上市，也开启了国内黑色素瘤治疗双靶时代。


黑色素瘤源于黑色素细胞的恶变，除宿主因素外，还可能与环境因素如紫外线照射、长期慢性损伤和不恰当处理等有关。我国黑色素瘤每年新发病例在2万例左右，肢端、黏膜型黑色素瘤是我国的常见的临床亚型。从分子遗传学角度，黑色素瘤存在一些驱动基因突变，导致黑色素细胞恶变成黑色素瘤细胞，并促进黑色素瘤细胞加速向晚期发展。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每4位中国黑色素瘤患者中，就可能有一位发生BRAF V600突变。


北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示，BRAF基因突变是黑色素瘤发生发展的驱动基因突变，有了它，黑色素瘤的发展速度会非常快。“过去化疗对于BRAF V600突变的患者几乎没效，现在我们有了双靶药物，有效率将近70%。如果把有突变的黑色素瘤进展比喻成高铁，双靶治疗就类似于一个双头导弹，直接击中了它的驱动系统，从前后两端击毁列车的拉力和推力，迫使它停下来。这个意义非常大。”


据悉，泰菲乐和迈吉宁已在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市，5年来全球已经有超过100000位患者从中获益。两款药物已完成全国37个城市铺货的同时，中华慈善总会开展的“诺爱加倍”黑色素瘤患者援助项目也已启动，正式接受符合项目条件的患者申请，该项目涵盖全国 31个省、市、自治区。

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